Τι είναι ο κωδικός UDI;
Μοναδική Αναγνώριση Συσκευής, UDI, συντομογραφία του UDI, είναι ένα παγκοσμίως αναγνωρισμένο σύστημα κωδικοποίησης σχεδιασμένο να παρέχει ένα μοναδικό αριθμητικό αναγνωριστικό για κάθε ιατρική συσκευή. Ο κωδικός UDI μπορεί όχι μόνο να αναγνωρίσει το μοντέλο, την ημερομηνία παραγωγής, τον παραγωγό και άλλες πληροφορίες των ιατρικών συσκευών, αλλά και να αναζητηθεί και να ανιχνευθεί μέσω μιας διεθνώς ενοποιημένης βάσης δεδομένων, βελτιώνοντας έτσι την ασφάλεια των ιατρικών συσκευών, μειώνοντας τους κινδύνους ασφαλείας που προκαλούνται από την επαναλαμβανόμενη χρήση και παρέχοντας μια τεχνική βάση για τη διασύνδεση των παγκόσμιων ιατρικών συστημάτων
1.
Η δομή σύνθεσης του κωδικού UDI
Ο κωδικός UDI αποτελείται από δύο μέρη: Αναγνωριστικό Συσκευής (DI) και Αναγνωριστικό Παραγωγής (PI)
Αναγνώριση Προϊόντος (DI): Ένας μοναδικός κωδικός ειδικός για μια συγκεκριμένη προδιαγραφή, μοντέλο και συσκευασία ιατρικών συσκευών. Χρησιμοποιείται για την αναγνώριση πληροφοριών όπως προδιαγραφές, μοντέλα, παρτίδες ή σειριακούς αριθμούς ιατρικών συσκευών. Το DI μπορεί να χρησιμεύσει ως «λέξη-κλειδί πρόσβασης» για την αποθήκευση πληροφοριών στη βάση δεδομένων που προσδιορίζει μοναδικά τις ιατρικές συσκευές. Αποτελείται από αριθμούς, συμπεριλαμβανομένου του κωδικού συσκευασίας, του κωδικού αναγνώρισης του κατασκευαστή, του κωδικού στοιχείου προϊόντος και του ελέγχου αθροίσματος
2.
Αναγνώριση Παραγωγής (PI): Πληροφορίες που σχετίζονται με τη διαδικασία παραγωγής ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένης της ημερομηνίας παραγωγής, της ημερομηνίας λήξης, της παρτίδας παραγωγής, του σειριακού αριθμού κ.λπ. Το PI μπορεί να διαμορφωθεί σύμφωνα με τις πραγματικές ανάγκες εφαρμογής και να χρησιμοποιηθεί μαζί με το DI
2.
Σενάρια εφαρμογής του κωδικού UDI
Οι κωδικοί UDI διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην παραγωγή, την κυκλοφορία, τη χρήση και την ανάκληση ιατρικών συσκευών
Διαδικασία παραγωγής: Ο κατασκευαστής εκχωρεί έναν μοναδικό κωδικό UDI σε κάθε προϊόν και τον συσχετίζει με τις πληροφορίες παραγωγής του προϊόντος για μεταγενέστερη ανιχνευσιμότητα και διαχείριση
2.
Διαδικασία κυκλοφορίας: Ο κωδικός UDI βοηθά τα ιατρικά ιδρύματα, τους διανομείς και τις ρυθμιστικές αρχές να προσδιορίσουν γρήγορα την πηγή, τις προδιαγραφές, την ημερομηνία λήξης και άλλες πληροφορίες των προϊόντων, διασφαλίζοντας τη νομιμότητα και την ασφάλεια των προϊόντων
2.
Σε ιατρικά ιδρύματα, η κωδικοποίηση UDI βοηθά στον γρήγορο εντοπισμό και τη χρήση των σωστών ιατρικών συσκευών
2.
Η τρέχουσα κατάσταση και οι τάσεις των παγκόσμιων εφαρμογών κωδικών UDI
Υπάρχουν πολλαπλά ανεξάρτητα πλαίσια διαχείρισης αναγνώρισης στο παγκόσμιο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, οδηγώντας σε κάποια σύγχυση στην κυκλοφορία των ιατρικών συσκευών παγκοσμίως. Αυτή η αποκεντρωμένη προσέγγιση διαχείρισης όχι μόνο αυξάνει το κόστος ρύθμισης, αλλά μπορεί επίσης να οδηγήσει σε ασυμβίβαστη χρήση ιατρικών συσκευών μεταξύ διαφορετικών χωρών και περιοχών. Επομένως, ένα ενοποιημένο μοναδικό σύστημα αναγνώρισης για ιατρικές συσκευές είναι ιδιαίτερα σημαντικό. Η εισαγωγή και η εφαρμογή της κωδικοποίησης UDI μπορεί να επιτύχει ενοποιημένη διαχείριση των ιατρικών συσκευών παγκοσμίως, βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ιατρικού συστήματος
Τεχνικά πλεονεκτήματα και σενάρια εφαρμογής του εκτυπωτή inkjet κωδικού UDI
Εργαλείο συμμόρφωσης: Ο εκτυπωτής inkjet κωδικού UDI χρησιμοποιεί χάραξη με λέιζερ, μεταφορά θερμότητας ή τεχνολογία inkjet για να επισημάνει με ακρίβεια τον κωδικό UDI στην επιφάνεια του οργάνου με τη μορφή γραμμικού κώδικα, δυναμικού κωδικού QR ή ηλεκτρονικής ετικέτας RFID, διασφαλίζοντας σαφή, ανθεκτική και προστατευμένη από παραποίηση αναγνώριση. Για παράδειγμα, μια συγκεκριμένη εταιρεία στεντ καρδιάς χρησιμοποίησε εκτυπωτές κωδικών UDI σε συνδυασμό με κρυπτογραφημένους κωδικούς QR για να επιτύχει κλείδωμα πληροφοριών πλήρους αλυσίδας από την προμήθεια πρώτων υλών έως την εφοδιαστική του εργοστασίου, αυξάνοντας την αποδοτικότητα συμμόρφωσης κατά 50%
1. Επανάσταση ποιότητας: Ο εκτυπωτής inkjet κωδικού UDI προωθεί τη μετατροπή της διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών από παθητική απόκριση σε ενεργητική πρόληψη. Με την απρόσκοπτη ενσωμάτωση με το Σύστημα Εκτέλεσης Παραγωγής (MES), οι παράμετροι της διαδικασίας καταγράφονται σε πραγματικό χρόνο για τη δημιουργία ενός αρχείου «ψηφιακού διδύμου» του εξοπλισμού. Για παράδειγμα, μια συγκεκριμένη εταιρεία ορθοπεδικών εμφυτευμάτων έχει επιτύχει ποσοστό ακρίβειας έως και 90% στην πρόβλεψη ελαττωμάτων παραγωγής χρησιμοποιώντας εκτυπωτές κωδικών UDI και πιστόλια σάρωσης σε συνδυασμό, εξαλείφοντας τους κινδύνους ποιότητας στα αρχικά στάδια
2. Βελτιστοποίηση της εφοδιαστικής αλυσίδας: Ο εκτυπωτής inkjet κωδικού UDI βοηθά τις επιχειρήσεις να παρακολουθούν τη ροή των προϊόντων στην εφοδιαστική αλυσίδα, να κατανοούν έγκαιρα την κατάσταση αποθέματος και πωλήσεων, να βελτιστοποιούν τη διαχείριση της εφοδιαστικής και του αποθέματος, να βελτιώνουν την επιχειρησιακή αποτελεσματικότητα και την ικανότητα ελέγχου κόστους
3. Περιπτώσεις εφαρμογής σε διαφορετικούς κλάδους
Βιομηχανία ιατρικών συσκευών: Οι εκτυπωτές inkjet κωδικών UDI ενσωματώνουν βαθιά την αναγνώριση υψηλής ακρίβειας με την τεχνολογία ενός αντικειμένου ενός κωδικού, παρέχοντας σε κάθε ιατρική συσκευή μια μοναδική «ψηφιακή ταυτότητα» για την κάλυψη των κανονιστικών απαιτήσεων και την προώθηση της διαχείρισης ποιότητας καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής
4. Βιομηχανία καλλυντικών: Οι εκτυπωτές inkjet UV εκτυπώνουν κωδικούς UDI σε καλλυντικά για τη βελτίωση της ανιχνευσιμότητας των προϊόντων, την ενίσχυση της εικόνας και της φήμης της μάρκας, την καταπολέμηση των πλαστών και κατώτερων προϊόντων και τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της διαχείρισης της εφοδιαστικής αλυσίδας
5. Βιομηχανία τροφίμων: Οι εκτυπωτές inkjet UV εφαρμόζουν κωδικούς UDI στη βιομηχανία τροφίμων για την επίτευξη πλήρους ανιχνευσιμότητας και την ενίσχυση της ασφάλειας των τροφίμων και της εμπιστοσύνης των καταναλωτών. Η υψηλή ανάλυση και η αντοχή του σε υψηλές θερμοκρασίες καθιστούν δυνατή την επίτευξη καθαρής εκτύπωσης ακόμη και σε σύνθετες συσκευασίες